Generics jsou léky, které jsou po uplynutí doby platnosti patentu uváděny na trh levněji výrobcem, který není původním vývojářem této drogy. Protože u tohoto výrobce neexistují žádné náklady na výzkum a vývoj, generika jsou ekvivalentní původnímu, ale jsou levnější.
Co jsou generici?
Schvalování léku následuje drahou fázi vývoje, výzkumu a schvalování. Před schválením se zkoumá jeho farmakologická účinnost, vedlejší účinky a kontraindikace. Tyto procesy jsou zdlouhavé a nákladné, takže ne každá farmaceutická společnost zkoumá a vyvíjí léky vůbec. Ti, kteří projdou tímto procesem, obdrží patent na léčivo a po jeho schválení budou moci jej na trh uvést výlučně. Základní myšlenkou je, že výzkumná skupina by měla být schopna znovu generovat náklady na vývoj.
Patentová ochrana trvá maximálně 20 let a poté ji nelze obnovit, ale protože patent již běží ve fázi výzkumu, může vývojová společnost ve skutečnosti prodávat nový lék sama za méně než 20 let. Poté se na trh mohou dostat tzv. Generici. Generika jsou léky se stejnými účinnými látkami.
Farmakologický účinek
Generika jsou svým farmakologickým účinkem identická s originálem. V případě generik se složení léčiva původně nemění, složení původního zůstává. V důsledku toho lze účinky generik také odlišit od dále vyvinutých léčiv, jejichž složení se může lišit.
Mohou existovat rozdíly mezi generiky a originály ve vzhledu léčiva: pokud například byla vývojová tableta potažena cukrem, lze ji vynechat generiky a nahradit potahem bez cukru. To může být klíčové například pro lidi s diabetem. Vedlejší účinky aktivních farmaceutických složek jsou stejné pro generika jako pro originál.
Lékařská aplikace a použití
Pokud se na lék vztahuje patentová ochrana, neexistuje žádná alternativa pro vývojáře a výrobce. Problémem se proto může stát převzetí nákladů zdravotní pojišťovnou.
Pokud je však na trhu druhový lék, lékaři to raději předepisují spíše než originál, protože je levnější. Lékař může předepsat pouze určité množství do čtvrtiny, a proto se velmi často používají generika, zejména v oblasti antibiotik.
V současné době ve výzkumně náročných oblastech medicíny nezůstávají téměř žádné generiky. Téměř ve všech ostatních oblastech jsou generici obvykle předepisováni. Originály jsou možností, zejména v léčbě rakoviny nebo v jiných podobně zkoumaných oblastech. Antibiotika, krémy, masti, látky proti bolesti a podobné léky jsou na druhou stranu dostupné hlavně jako generika. V některých případech generici nevyžadují lékařský předpis a v případě potřeby je lze levně zakoupit v lékárnách.
Rizika a vedlejší účinky
Díky identické formulaci nemají generika žádné jiné vedlejší účinky než původní lék. Které jsou k dispozici v příbalové informaci pro příslušné léky. Vylepšení, jako je jiné barvivo v generické látce než v originálu, nespouští žádné další vedlejší účinky.
Největším rizikem u generik je to, že lidé vědí, že existují generické přípravky - ale obvykle nevědí, zda by dokonce mohli být na trhu. Levné generické přípravky jsou často nabízeny z Asie nebo jiných částí světa a jsou nabízeny jako originální, schválená generika, i když ochrana patentů stále existuje. Spotřebitel tak může koupit nebezpečný lék, který není stejný jako originál. Obzvláště předpokládané generické přípravky ze zemí mimo EU, ve kterých platí jiné směrnice, mohou být proto nebezpečné a mohou obsahovat nepochopitelné přísady, které mohou vést k neočekávaným rizikům.
